近日,有媒體報(bào)道LED燈將被納入FDA監(jiān)管范圍。
據(jù)了解,此規(guī)則施行后,LED燈產(chǎn)品或?qū)⒚媾R雙重“關(guān)卡”審核,在清關(guān)時(shí)除了需要海關(guān)通過(guò)外,還可能需要FDA放行。但這一改變只涉及LED燈本身,不涉及使用LED燈的商品(比如不帶有LED燈本身的燈具)。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,LED燈被納入FDA監(jiān)管范圍,對(duì)出口物流行業(yè)的要求將更為嚴(yán)苛,需要其在接收客戶貨物時(shí),搞清楚生產(chǎn)廠家,拒接收不正規(guī)產(chǎn)品。
同時(shí),在提供清關(guān)材料時(shí),需一同提供LED燈的生產(chǎn)廠家信息,其中包括廠家名稱(chēng)、地址和聯(lián)系電話,以免帶來(lái)清關(guān)延誤。 如果只是使用LED燈但是不帶有LED燈的產(chǎn)品,需要在清關(guān)材料中明確標(biāo)注清楚。
另?yè)?jù)該業(yè)內(nèi)人士反映,此項(xiàng)規(guī)定因?yàn)椴艅倓傞_(kāi)始實(shí)施,所以在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)應(yīng)該不會(huì)檢查得太嚴(yán)格。
1968年美國(guó)政府發(fā)布了Radiation Control for Health and Safety Act《控制輻射、確保健康安全法》。該法律的在于保護(hù)公眾不受不必要的電子產(chǎn)品輻射傷害。
為此,F(xiàn)DA制定了有關(guān)電子產(chǎn)品輻射的有關(guān)性能標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)制要求進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的輻射性電子產(chǎn)品都必須符合有關(guān)的性能標(biāo)準(zhǔn)。
燈具中具有輻射性的太陽(yáng)燈、紫外線燈和高強(qiáng)度水銀蒸汽放電燈就必須滿足FDA的要求。FDA對(duì)輻射性燈具的要求主要收錄在美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21 CFR part 1040中。
美國(guó)對(duì)輻射性產(chǎn)品的進(jìn)口檢驗(yàn)監(jiān)督管理也由其美國(guó)食品藥品管理局FDA負(fù)責(zé)。FDA要求輻射性產(chǎn)品的外國(guó)生產(chǎn)廠在其產(chǎn)品銷(xiāo)往美國(guó)之前,向FDA 提交有關(guān)規(guī)定的材料。然后由FDA賦予一個(gè)7 位數(shù)字的號(hào)碼,相當(dāng)于外國(guó)廠商在FDA的注冊(cè)號(hào)。
進(jìn)口商在輻射性產(chǎn)品進(jìn)口通關(guān)時(shí)除向海關(guān)申報(bào)以外,還必須以FDA 2877表格(電子產(chǎn)品申報(bào)表) 向FDA 申報(bào)。申報(bào)表除了需列明生產(chǎn)廠、進(jìn)口商、產(chǎn)品等的有關(guān)信息外,還需要上述的外國(guó)生產(chǎn)廠在FDA的注冊(cè)號(hào)。申報(bào)資料不全或不符合要求,都直接被FDA 拒之門(mén)外,即使海關(guān)批準(zhǔn)放行也不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。
除了對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審核之外,F(xiàn)DA 還有權(quán)在其進(jìn)入市場(chǎng)之前或之后進(jìn)行取樣、檢驗(yàn),以檢查此進(jìn)口產(chǎn)品是否確實(shí)符合美國(guó)有關(guān)法規(guī)的強(qiáng)制性要求,對(duì)違規(guī)產(chǎn)品FDA 將嚴(yán)格處理。
FDA 的處罰有兩種:對(duì)違規(guī)產(chǎn)品的處罰有扣留、退回外國(guó)和就地銷(xiāo)毀,與醫(yī)療器械類(lèi)似,對(duì)違規(guī)電子產(chǎn)品也有“自動(dòng)扣留”的制度;而對(duì)有意違規(guī)或假報(bào)資料,,情節(jié)嚴(yán)重的,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),可以罰款或判刑或兩者兼有。
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